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磁力驅(qū)動泵在醫(yī)藥裝置應(yīng)用的要求
時間:2015-7-16 16:56:16來源:m.parkourculture.com作者:中耐泵業(yè)
醫(yī)藥領(lǐng)域在國民經(jīng)濟中占據(jù)非常重要的位置,在制藥生產(chǎn)過程中用泵輸送藥液、中間體、純水、酸、減等介質(zhì)以達到裝置工藝生產(chǎn)的要求。根據(jù)裝置及輸送介質(zhì)的不同,國內(nèi)一些典型醫(yī)藥裝置。一般選用離心泵、轉(zhuǎn)子泵、計量泵和真空泵等不同的類型,離心泵占醫(yī)藥用泵總體上的90%。而磁力驅(qū)動泵本身具有的特殊性質(zhì)和無泄漏、零污染、環(huán)保等特點,非常適合醫(yī)藥行業(yè)使用。
1、醫(yī)藥裝置用磁力泵的特殊性
制藥行業(yè)是一個特殊行業(yè),由于醫(yī)藥生產(chǎn)過程中介質(zhì)的特性錯綜復(fù)雜(泵大多數(shù)用于有毒、有害、易燃易爆、易腐蝕介質(zhì)的輸送),磁力泵作為關(guān)鍵配套設(shè)備也越來越受到關(guān)注,其特殊性主要表現(xiàn)在以下幾個方面。
(1)醫(yī)藥裝置用泵在質(zhì)量上要求特別嚴格。盡管石油、化工等其他行業(yè)產(chǎn)品也都有質(zhì)量要求,但很難與藥品相比。藥品質(zhì)量必須符合中華人民共和國藥典規(guī)定和GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,Good Manufactuing Practice)要求。醫(yī)藥裝置用泵也應(yīng)符合GMP要求。
(2)制藥行業(yè)在生產(chǎn)過程中各方面的要求都很高。在藥品生產(chǎn)中,經(jīng)常遇到易燃、易爆及有毒、有害的溶劑、原料中間體。因此,醫(yī)藥裝置用泵必須根據(jù)介質(zhì)和使用場合進行選用。
(3)藥品品種多、更新?lián)Q代快。當(dāng)批號更換時,需對設(shè)備管道進行清洗、消毒處理,要求醫(yī)藥裝置用泵能便于清洗、消毒。
2、醫(yī)藥裝置用磁力離心泵的參數(shù)、工作狀況要求
(1)參數(shù)范圍:醫(yī)藥裝置用泵與石油、化工裝置而言,其參數(shù)范圍較小。 據(jù)統(tǒng)計,醫(yī)藥裝置用泵的參數(shù)大致范圍如下。
流量≤100m3/h
揚程≤100m
溫度≤100℃
出口壓力≤1.6Mpa
(2)工作狀況:石油、化工裝置通常為連續(xù)性運轉(zhuǎn),往往要求泵的連續(xù)運轉(zhuǎn)周期不低于8000h,而醫(yī)藥裝置一般為間歇操作,泵的連續(xù)運轉(zhuǎn)周期與石油、化工裝置用泵相比較低,一般為4000h。
3、醫(yī)藥裝置用泵的特殊要求
醫(yī)藥裝置生產(chǎn)的藥品與人的健康息息相關(guān),所以,所用的泵類設(shè)備具有以下特殊的要求。
(1)總體要求
a、制藥生產(chǎn)用泵應(yīng)性能可靠、密封良好、結(jié)構(gòu)緊湊、尺寸較小,以利于操作、清潔和維護。
b、用于輸送藥液、中間體、純水等介質(zhì)的泵應(yīng)提供有關(guān)的測試數(shù)據(jù),以判定使用該泵及材料不影響藥品質(zhì)量。過流部件使用材料,應(yīng)有衛(wèi)生部門允許在醫(yī)藥生產(chǎn)中使用的測試報告。
c、用于輸送藥液、中間體、純水等介質(zhì)的泵應(yīng)能消毒、清潔,用于清潔的材料、介質(zhì)、裝置應(yīng)保證不造成新的污染。
d、潔凈區(qū)內(nèi)使用的泵,為便于全面清洗,泵與管道之間最好采用活性連接,其底座最好也應(yīng)采用腳支撐,使底座脫開地面。
(2)結(jié)構(gòu)要求
a、泵過流部件表面應(yīng)光滑、無死角、易清洗、耐腐蝕,鑄件應(yīng)無不易清洗的砂眼、凹陷和裂紋。
b、泵的結(jié)構(gòu)在保證性能和可靠性的前提下應(yīng)盡量簡化,裝拆簡便,以利清潔處理和維護保養(yǎng)。
(3)軸封要求:醫(yī)藥裝置用泵的泄漏限制比較嚴格,因為泄漏不僅會影響廠房地面潔凈度,滿足不了GMP的要求,還會使設(shè)備和地面遭受腐蝕,使環(huán)境造成破壞。因此,磁力驅(qū)動離心泵是醫(yī)藥裝置首選的環(huán)保型泵類之一。
(4)材料要求
a、醫(yī)藥裝置用磁力驅(qū)動泵過流部件使用的金屬材料應(yīng)防止與藥液發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、吸著滲透、氧化剝離等現(xiàn)象,非金屬材料應(yīng)選用不與藥液發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、能與輸送介質(zhì)共存且長期工作不釋放添加劑的材料。
b、醫(yī)藥裝置用泵的過流部件材料由買方確定后填寫在泵數(shù)據(jù)表上。如果賣方認為其他材料可代替,需得到買方的確認。
c、醫(yī)藥裝置用泵過流部件需采用超低碳奧氏體不銹鋼、氟塑料F46等材料。
d、潔凈區(qū)內(nèi)使用的泵,其非過流部件也應(yīng)選用不銹鋼的材料,不允許涂漆。
e、泵的輔助密封材料可選用聚四氟乙烯包覆材料及純聚四氟乙烯材料。
f、嚴禁使用含石棉纖維的材料。
g、輸送有機溶劑時,嚴禁使用橡膠材料。
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